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《股东来了》2023浙江片区系列活动|华东医药:卵巢癌ADC药物ELAHERE 正推动FDA完全批准 今年一季度销售额已达2950万美元|世界速看

来源同花顺财经   2023-05-15 10:45:23


(资料图片)

“心系投资者,携手共行动——拥抱全面注册制改革,保护投资者合法权益”第五届“515全国投资者保护宣传日”暨《股东来了》2023浙江片区系列活动,“2023年度浙江辖区上市公司集体接待日主题活动”在杭州举行。

投资者交流环节,华东医药(000963)(000963)方面介绍称:ELAHERE 为公司与ImmunoGen合作开发的全球首个针对叶酸受体α阳性卵巢癌ADC药物,该产品已于2022年11月获得美国FDA加速批准上市,并于2023年5月取得Ⅲ期临床MIRASOL试验积极的关键数据(top-line data),ImmunoGen计划于2023年下半年在美国提交补充生物制品许可申请(sBLA),以将ELAHERE 的加速批准转为完全批准,并在欧洲提交上市许可申请(MAA)。国内进展上,2022年12月,该产品完成中国III期单臂临床试验全部受试者入组,在达到研究预设的主要终点后于2023年3月完成pre-BLA递交,计划年内提交BLA申请。根据ImmunoGen2023年一季报显示,ELAHERE 上市后一季度销售额为2950万美元。