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【聚看点】营收创新高,亏损超136亿元,创新药巨头去年研发就花了111亿

来源证券时报e公司   2023-04-26 00:56:27

4月25日晚间,百济神州发布年报,去年收入再创新高,实现营业收入95.66亿元,同比增长26.1%。其中,产品销售达84.8亿元,同比增幅高达107.3%。

(图源:图虫创意)

2022年,百济神州自主研发的BTK抑制剂百悦泽®(泽布替尼)全球销售额达38.29亿元,是2021年14亿元的2.7倍。


【资料图】

其中,泽布替尼在美国市场大放异彩,销售额占全球总销量近七成,达到26.44亿元,同比增长超过2倍。在中国,泽布替尼实现销售额10.15亿元,亦呈现增长趋势。

2022年,泽布替尼在与第一代BTK伊布替尼的全球3期头对头研究中取得优效性结果,确立了全球“同类最优”的地位。

在新一代产品的冲击下,全球BTK市场格局正迎来加速变化。日前,伊布替尼由于未能达到预期的临床获益,此前两项批准的适应症已被撤回。此次申请撤回之后,泽布替尼成为边缘区淋巴瘤(MZL)二线治疗中全球唯一获批上市的BTK抑制剂。

目前,泽布替尼已在全球近70个市场获批多项适应症,包括在欧洲、美国获得慢性淋巴细胞白血病(CLL)/小淋巴细胞淋巴瘤(SLL)适应症的批准。

2022年,百济神州的替雷利珠单抗全年销售额达28.59亿元,上年同期为16.47亿元。

据了解,目前替雷利珠单抗是国内获批和纳入医保适应症数量最多的PD-1产品,在中国共计获批10项适应症,9项适应症被纳入医保目录。

在全球化布局方面,替雷利珠单抗已在全球8个市场递交新药上市申请,包括美国、欧盟、英国、瑞士、澳大利亚、新西兰等,申报适应症包括食管鳞状细胞癌(ESCC)、非小细胞肺癌(NSCLC)等多个重要领域。其中,针对二线治疗ESCC的新药上市申请,美国FDA预计将于今年内做出审评决议。

目前,百济神州拥有约50款临床阶段候选药物和商业化阶段产品。据此前发布的美股财报,多款药物已陆续进入临床研究阶段,包括BCL-2抑制剂、TIGIT抗体、OX40抗体、BTK CDAC、HPK1抑制剂、LAG-3抗体等。

在临床前研究方面,百济神州拥有超过60款临床前研究项目,大部分具备“同类首创”潜力,广泛覆盖单抗、双抗/多抗,CDAC,ADC、mRNA、细胞疗法等多种大/小分子药物以及新的药物形式和技术平台。

不过,尽管百济神州收入创新高,也有多款药物取得关键性进展,但去年还是未能实现盈利。2022年,公司亏损136.42亿元。截至2022年底,公司累计未弥补亏损为 509.72 亿元。

百济神州在财报中解释称,这主要由于新药研发、生产、商业化是一个投资大、周期长、风险高的过程,公司在药物早期发现、临床前研究、临床开发、监管审查、生产、商业化推广等多个环节持续投入。

2022年,公司研发费用为 111.52 亿元,与上年同期相比增长 16.92%。公司表示,研发投入主要用于产品管线的临床前研究、临床试验、合作研发等。

截至2023年2月份,百济神州全球临床开发和医学事务团队已超过2700人,在超过45个国家和地区启动超过110项临床试验,其中60%以上为全球多中心临床研究。

百济神州预计,自2024年起,每年将推动10款以上新的分子药物进入临床阶段,开启新一阶段的研发浪潮。

编辑:张骞爻

校对:李凌锋