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国产新冠口服药先诺欣投产。
2月11日,先声药业集团有限公司(先声药业,02096.HK)旗下新冠口服药先诺欣于江苏和海南两地举行上市投产仪式。先声药业称,即日起,先诺欣将陆续供应各医疗机构。
根据人民日报健康客户端,海南先声药业常务副总经理余庆祝称,先诺欣投产之后,全年产能将达到数千万人份,目前药品生产的产能布局已经逐步完成,从2月份开始药品的生产将逐步进入正轨。
先诺欣于1月28日获国家药品监督管理局特别审批,在中国国内附条件上市。据国家药监局,先诺欣为口服小分子新冠病毒感染治疗药物,用于治疗轻中度新型冠状病毒感染(COVID-19)的成年患者。患者应在医师指导下严格按说明书用药。
先声药业此前的公告显示,先诺欣的推荐剂量为先诺特韦0.750g(0.375g×2片)联用利托那韦0.1g(0.1g×1片),每12小时一次口服给药,连续服用5天。
价格方面,先诺欣的首发报价为750元/盒。2月8日,国家医保局发布通知称,先诺欣等国产新冠药属于《新型冠状病毒感染诊疗方案(试行第十版)》范围。先诺欣进入国家临时医保,纳入本省份基本医保基金支付范围,支付至2023年3月31日。在部分地区,患者个人自付的部分不足百元。
目前,国内五款新冠口服药价格均已出炉。国产药阿兹夫定片价格为平均445元/盒(医保前540元,医保后350元),君实生物氢溴酸氘瑞米德韦片首发价格为795元/盒。两款进口药价格较高,辉瑞公司的玛特韦片/利托那韦片(Paxlovid)价格为1890元/盒;默沙东莫诺拉韦胶囊(利卓瑞/LAGEVRIO)价格为1500元/盒。
从作用靶点来看,先诺欣与辉瑞新冠口服药Paxlovid的作用靶点均为3CL蛋白酶。公开资料显示,3CL蛋白酶是冠状病毒主蛋白酶,在病毒复制过程中不可或缺,且位点高度保守,不易受病毒突变影响,具有广谱抗冠状病毒活性。
对比两款药的“病毒载量下降”结果,先声药业此前表示,同样为5天一个疗程,与安慰剂组相比,先诺欣可将病毒载量下降超96%,Paxlovid下降86.4%。
官网显示,先声药业是一家创新与研发驱动的制药公司,重点聚焦肿瘤、神经系统、自身免疫及抗感染领域。据其2022年中期报告,该公司已上市的创新药有6款。2022年上半年,该公司实现营收27亿元,同比增长27.3%,其中创新药收入达17.67亿元,占同期收入比重达65.4%。